19 octobre 2017
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Associé(e) de recherche clinique



Annonce no 00006192 publiée le 2017-10-05


L'Institut de Cardiologie de Montréal, affilié à l'Université de Montréal est un centre hospitalier de soins ultra-spécialisés voué aux soins, à la recherche, à l'enseignement, à la prévention, au développement et à l'évaluation de nouvelles technologies en cardiologie. Nos valeurs basées sur la recherche de l'excellence et la valorisation des ressources humaines constituent un milieu de travail dynamique et propice au développement professionnel et personnel de chacun.


Mandat

À titre d'organisme pleinement intégré de recherche universitaire (Academic Research Organization – ARO), aux racines profondément ancrées dans le domaine de la recherche universitaire et médicale, le MHICC excelle à offrir des services personnalisés qui répondent aux besoins des essais cliniques les plus diversifiés dans les secteurs universitaire, clinique, pharmaceutique et biotechnologique. Le coeur de notre expertise repose sur la gestion de projets d'étude et de centres cliniques, y compris la surveillance clinique sur place, la gestion des données, les principales activités de laboratoire, les biostatistiques, la pharmacogénomique/les biomarqueurs et des méthodes de transfert/conservation des images électroniques à la fine pointe de la technologie.



Le titulaire de ce poste est responsable d’assurer la majorité du temps à distance à partir des bureaux du MHICC la surveillance des études cliniques (« remote monitoring ») afin de s’assurer qu’elles soient conduites, enregistrées et déclarées conformément au protocole, aux procédures opératoires normalisées (« SOPs »), aux bonnes pratiques cliniques (« GCP »), aux lignes directrices de l'ICH ainsi qu’à l’ensemble des autres exigences réglementaires applicables. Le titulaire de ce poste interagit avec les investigateurs de sites, les coordonnateurs d'étude clinique, le personnel clinique, les chargés de projets et les représentants des commanditaires de l’étude (« Sponsor »).

 

Responsabilités générales


  • Surveiller les études cliniques à distance et 0 à 25% du temps sur site en vue d’assurer la conformité au protocole / amendements, au plan de surveillance, SOP, GCP, lignes directrices de l'ICH ainsi qu’à l’ensemble des autres exigences réglementaires applicables;
  • S’assurer que les droits et le bien-être des patients soient respectés et protégés;
  • Effectuer la surveillance, y compris les activités de qualification, la formation d'initiation à l'étude, la surveillance continue et la fermeture d'étude;
  • Réviser la documentation source (si disponible) ainsi que les données des autres bases de données ou systèmes pour assurer l'exactitude, l'exhaustivité, la conformité et la cohérence avec la base de données clinique;
  • Documenter la surveillance via un rapport de surveillance « monitoring », et effectuer le suivi et la révision des mesures correctives pour assurer la résolution effective;
  • Soumettre les rapports de surveillance (« monitoring ») au chargé de projet du MHICC;
  • Gérer les sites assignés par des contacts réguliers. Assurer la conformité, le recrutement adéquat, et la compréhension des exigences de l'étude par les sites;
  • Assurer une communication efficace avec le site, le commanditaire de l’étude (« sponsor ») et le chargé de projet MHICC; s’assurer que les observations critiques soient immédiatement communiquées au site, au commanditaire ainsi qu’au chargé de projet MHICC pour une résolution efficace;
  • Avec l’approbation du commanditaire et du chargé de projet, coordonner, collaborer et former d’autres associés en recherche clinique, si nécessaire, pour effectuer du monitoring à distance ou effectuer des visites de monitoring sur site pour assurer un certain contrôle selon le besoin;
  • Assurer la première ligne de contact pour les coordonnateurs de l'étude, les investigateurs, et les autres membres du personnel du site en ce qui concerne le produit de recherche et les questions sur le protocole;
  • Aider les sites en matière de préparation d’audits et d’inspections par les autorités gouvernementales, le commanditaire ou MHICC;
  • Participer aux programmes de formation requis par le MHICC et le commanditaire de l’étude;
  • Effectuer certaines tâches administratives nécessaires telles qu’assurer le suivi des échéanciers des études.


 

  • Baccalauréat en sciences de la santé ou en soins infirmiers. Diplôme d'infirmière niveau collégial ou DESS en recherche clinique (un atout);
  • Un minimum de cinq (5) ans à titre d’associé en recherche clinique, de chargé de projet en recherche;
  • clinique (incluant la gestion des activités de monitoring) ou en coordination d'études cliniques subventionnées par l'industrie pharmaceutique;
  • Connaissances de l’aire thérapeutique cardiovasculaire et de la surveillance selon le risque (« riskbased monitoring ») seront considérées comme un atout;
  • Bonnes connaissances des études cliniques et de leur surveillance, des bonnes pratiques cliniques (« GCP »), des lignes directrices de l'ICH et de la méthodologie de recherche clinique;
  • Connaissances en informatique incluant MS Office (MS Word, Excel, Powerpoint);
  • InForm 6.0 et MS Project sont un atout.

Compétences recherchées


  • Excellent sens de l’organisation, de la gestion du temps et des priorités;
  • Excellente habileté en résolution de problèmes;
  • Capacité à travailler avec des équipes de façon autonome avec un minimum de supervision;
  • Excellentes compétences interpersonnelles et de communication;
  • Orienté vers les détails;
  • Français et anglais parlé et écrit (bilinguisme).

Conditions de travail

  • Poste à temps complet (35 heures/semaine);
  • Rémunération selon l’expérience;
  • Le titulaire peut être appelé faire des heures supplémentaires si nécessaire;
  • Le titulaire de ce poste accomplira ses fonctions à partir des bureaux du MHICC à Montréal avec un temps de voyagement prévu à 0-25% du temps estimé;
  • Autres conditions selon les normes en vigueur.


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Pour soumettre votre candidature

Pour soumettre votre candidature


  • Date d’échéance pour postuler : 27 octobre 2017;
  • Par courriel : dotation@icm-mhi.org;
  • Votre lettre de présentation et votre curriculum vitæ doivent être combinés en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit être identifié de la façon suivante : Nom_Prénom (ex : Hamel_Danny);
  • Veuillez inscrire en objet le nom du titre d’emploi pour lequel vous soumettez votre candidature.

Visitez nos sites web : www.icm-mhi.org et www.mhicc.org

L’Institut de cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité.

Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,

les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.

L’Institut de cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité.

Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,
les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.